Je maska maska?

V Európe je veľa nejasní v súvislosti s maskami. Existujú rôzne typy masiek a je dôležité pochopiť funkciu rôznych typov a to, čo môže používateľ očakávať od týchto masiek. V EÚ máme tiež rôzne právne požiadavky v závislosti od funkcie masky.

Stručný prehľad je uvedený v nasledujúcej tabuľke, podrobnejšie informácie v texte pod tabuľkou.

*: niektoré masky sú ochranné aj lekárske masky a sú v súlade s oboma právnymi predpismi a sú testované podľa všetkých príslušných noriem pre obe funkcie.

1. Ochranné masky(často označované ako FFP2 – iné používané termíny: FFP3, FFP1, respirátor, filtračný kus tváre, filtračná polovica masky).

Tieto masky súnavrhnuté na ochranu nositeľamasky proti vonkajším látkam, ktoré môžu spôsobiť zdravotné problémy, takže by ste mohli povedať zvonku dovnútra.

• Ochranné masky sú typom ochranných prostriedkov dýchacích ciest. Ide teda o osobné ochranné prostriedky (OOP), a preto musia byť v súlade s nariadením (EÚ) 2016/425. Všetka ochrana dýchacích ciest chráni pred najvyššou úrovňou rizika (smrteľné alebo nezvratné poškodenie zdravia), a tedaOOP kategórie III. Táto kategória znamená, že postup posudzovania zhody zahŕňa typovú skúšku notifikovaného orgánu, ako aj prebiehajúce nezávislé kontroly kvality výroby a uistenie notifikovaného orgánu.

• V prípade masiek používaných na ochranu pred vírusmi je európska harmonizovaná normaEN 149:2001+A1:2009výrobcovia zvyčajne používajú ako prostriedok na preukázanie súladu s nariadením o OOP. V tejto norme sú opísané 3 triedy masiek : FFP1, FFP2 a FFP3. FFP3 ponúka najvyššiu úroveň filtrácie a najnižšiu úroveň presakovania dovnútra.

• Zamestnávateľ robí na základeanalýza rizika, výber typu ochrany dýchacích ciest a triedy masky potrebnej na ochranu v danom pracovnom prostredí. V priemysle sa masky používajú na ochranu pred rôznymi časticami alebo aerosólmi. Ochranné masky sa používajú v rôznych činnostiach, ktoré tvoria omietanie na kontrolu azbestu v závislosti od rizík a pracovného prostredia.

• V prípadeVírus COVID-19: vzhľadom na prenos vírusu (vzduchom prenášaného vzduchom a kvapôčkami) a riziká s tým spojené sa FFP2 považuje za minimálnu potrebnú ochranu, uprednostňovaným riešením je FFP3.

• Masky FFP2 / FFP3 sú zvyčajneopätovne nepouhoditeľné(iný termín: jednorázové), čo znamená, že sa majú používať iba raz. Materiály použité na výrobu masiek sú niekoľko vrstiev netkaného materiálu.

• V súčasnosti výrobcovia a iní študujú možnosťodmoriťV niektorých prípadoch sa získavajú dobré výsledky. V prípade záujmu sa obráťte na výrobcu a požiadajte ho o možnosti, ktoré boli testované a schválené. Treba podoznam, že tieto štúdie súvisia s ochranou pred vírusom, nie s inými použitiami.

• Dôležitou charakteristikou ochranných prostriedkov dýchacích ciest jezapadnúť na tvár nositeľa. V skutočnosti, ak fit nie je správny, kontaminovaný vzduch bude unikať do masky a ospravedlní zdravie nositeľa bez ohľadu na účinnosť filtra zariadenia. Nastaviteľný postroj hlavy (nie elastické ušné lalôpky) je kľúčovou vlastnosťou na dosiahnutie prijateľného uchytenia. To však tiež znamená, že "jedna veľkosť sa hodí všetkým" je len zriedka správnym spôsobom, špecializovaní výrobcovia ponúkajú rôzne veľkosti masiek (a iných typov ochranných prostriedkov dýchacích ciest), aby všetky typy a veľkosti tvárí našli dobrú montážnu masku.

• Aj počas používania je fit nevyhnutný pre výkon masky. Preto sa v niektorých krajináchskúška vhodnostije povinný alebo odporúčaný pre všetkých nositeľov ochranných prostriedkov dýchacích ciest (vrátane masiek), aby sa ubezpečili, že používajú správne zariadenie, správne namontované a správnym spôsobom. Napríklad osoby s chlpmi na tvári zvyčajne neprejdú testom fit s maskou, pretože chlpy na tvári zabránia utesneniu masky na tvári, a tým vytvoria vnútornú netesnosť. Pre osoby s chlpmi na tvári sú k dispozícii iné riešenia (napr. napájané vzduchové respirátory s kapucňami).

• Zatiaľ čo ochranné masky nie sú určené na filtrovanie vydychovaného vzduchu (zvnútra von), a preto nie sú testované na túto charakteristiku, filtračný materiál bude samozrejme fungovať v oboch smeroch (zvonku dovnútra a zvnútra von). Niektoré masky FFP2 a FFP3 sú vybavenévýdychový ventil. To zvyšuje pohodlie nositeľa znížením odporu pri výdychu. V tomto prípade môže byť filtračný účinok zvnútra von znížený (v závislosti od typu ventilu).

• Niektoré ochranné masky môžu ponúkať dodatočnú ochranu zvnútra von (napríklad funkcia lekárskej masky). V takom prípade sa táto funkcia preukáže uplatnením príslušnej normy (EN 14683) okrem EN 149. To sa odrazí aj vo vyhlásení o zhode.

• Normy (a klasifikácia) používané na ochranné masky v iných častiach sveta, obmedzené na odporúčania WHO pre COVID-19 (nevzťahujú sa na iné riziká pri použití ochranných masiek):

• USA : NIOSH 42 CFR 84 – minimálna klasifikácia N95

• Čína : GB 2626-2006 – minimálna klasifikácia KN95

• Alternatívy ochranných masiek na ochranu pred vírusom COVID-19:

• Polovičná alebo štvrtinová maska (uplatniteľná norma: EN 140) alebo celotlakačná maska (uplatniteľná norma: EN 136) s príslušným filtrom P3 alebo P2 (uplatniteľná norma: EN 143)

2. Lekárske masky(iné termíny: chirurgické masky).

Tieto masky súurčené na ochranu pacientaproti možnej kontaminácii vydychované zdravotníckym personálom počas liečby (vrátane chirurgických zákrokov), takže by ste mohli povedať zvnútra von.

• Zdravotnícke masky patria do rozsahu pôsobnostiZdravotnícka pomôcka(v súčasnosti smernica 93/42/EHS – v budúcom nariadení (EÚ) 2017/745). Keďže zdravotnícke masky sa z hľadiska právnych predpisov o zdravotníckych pomôckach považujú za nízkorizikové,trieda I(trieda IIa, ak sú masky sterilné, čo zvyčajne nie je prípad). Trieda I znamená, že postup posudzovania zhody si nevyžaduje zapojenie notifikovaného orgánu.

• V prípade lekárskych masiek sa európska harmonizovaná normaEn 14683:2019výrobcovia zvyčajne používajú ako prostriedok na preukázanie súladu s právnymi predpismi o md. V tejto norme sa predpokladajú 3 typy masiek : I, II a IIR. IIR ponúka najvyššiu úroveň filtrácie, ako aj určitú ochranu proti striekajúcej kvapaline. Typy II a IIR majú rovnakú úroveň účinnosti bakteriálnej/mikrobiálnej filtrácie.

• Lekárske masky sú zvyčajneopätovne nepouhoditeľné(iný termín: jednorázové), čo znamená, že sa majú používať iba raz. Materiály použité na výrobu masiek sú niekoľko vrstiev netkaných.

• Zatiaľ čo pre ochranné masky je fit dôležitou charakteristikou masky, pre lekárske masky ježiadna požiadavka na vhodnosť. Masky sú často obdĺžnikové so záhybmi, niekedy s ďalším kusom nosa, ktorý umožňuje lepšie nastavenie formy nosa.

• Zatiaľ čo tento typ masiek nie je určený na filtrovanie vdychovaného vzduchu (zvonku dovnútra), a preto nie je testovaný na túto charakteristiku, filtračný materiál bude samozrejme fungovať v oboch smeroch, aby sa nejakým spôsobom rozšíril. Skutočnosť, že na tvári nie je tesne priliecha, však určite obmedzí vonkajší účinok na vnútorný efekt.

• Normy (a klasifikácia) používané na ochranné masky v iných častiach sveta:

• USA : ASTM F-2100

• Čína : YY 0469-2011 (chirurgická maska) / GB 19083-2010 (lekárska ochranná maska)

3. Maska Spoločenstva(ďalšie použité termíny zahŕňajú: komunitná maska / remeselná maska / maska na pohodlie / hygienická maska / každodenná maska / civilná maska / DIY (do-it-yourself) maska)

• Tieto masky súani OOP, ani MD. Nie sú regulované a neexistujú žiadne európske normy. To znamená, že sa nevyžaduje žiadne testovanie. Označenie CE nie je povolené.

• Tieto masky nemôžu za žiadnych okolností nahradiť ochranné prostriedky dýchacích ciest na pracovisku. Nemôžu nahradiť ani zdravotnícke masky v zdravotníctve.

• Tento typ masky sa odporúča alebo dokonca povinne nosí vo viacerých krajinách,bez akýchkoľvek požiadaviekpre masky.

• Prinajhoršej funkcii je znížiť šírenie vírusu zachytením slín a iných sekrét z úst a nosa. Tento účinok možno dosiahnuť aj akoukoľvek formou textilu/filtrovania, ktoré sa uchováva pred ústami a nosom.

• Tieto masky sú často vyrobené z rôznych typov textílií, prípadne so zahrnutím filtračného materiálu.

• Výroba týchto masiek sa môže vykonávať v prostredí od remeselných doma až po priemyselnú masovú výrobu.

• Vo viacerých krajinách orgány, vnútroštátny orgán pre normalizáciu alebo iné organizácie uverejnilišpecifikáciav prípade masiek, ktoré poskytujú minimálnu úroveň účinnosti filtrácie. Pozri napríklad AFNOR, AENOR, NBN

• Rizikás týmito maskami:

• Falošný pocit ochrany. Nositelia tohto typu masiek sa môžu cítiť chránení (čo nie je prípad), a preto budú menej pozorní k ich správaniu (sociálny dištanc, umývanie rúk, nedotýkanie sa tváre, ...).

• Ak masky nie sú správne umyté a vysušené, vírus zostane v maske a môže vytvoriť zdroj infekcie.

• V závislosti od typu materiálu a použitej metódy prania + sušenia sa účinnosť filtrovania časom zníži pomalšie alebo rýchlejšie.