Aké sú požiadavky krajín exportu masky?

Apr 24, 2020

Zanechajte správu

Domáci vývoz (spoločnosť)


Na predaj


Vyvezmú sa len tí, ktorí majú licenciu na prevádzku zdravotníckej pomôcky v rámci podnikania a právo na dovoz a vývoz.


Na nákup darčekov alebo náhradných


Ako dar alebo zakúpené v mene pridruženej spoločnosti (spoločnosť brata, materská alebo dcérska spoločnosť) sa musia poskytnúť príslušné osvedčenia o kvalifikácii zakúpeného výrobcu alebo domáceho výrobcu spoločnosti a tri certifikáty (obchodná licencia, lieková zdravotná starostlivosť (certifikácia zariadení, správa o kontrole výrobcu).


Zahraničný dovoz


Kórea:


Potrebné informácie (kvalifikácia)


Konosamenty, balenie pošmyknutia, faktúry, obchodné licencie kórejských dovozcov, kórejskí príjemcovia musia ísť do Kórey Farmaceutické Obchodníci Association. Dovozné kvalifikácie sú podané vopred (nič zlého)


Vlastné použitie podniku je tiež darom a môže sa dovážať sám bez príslušnej kvalifikácie.


Požiadavky na masku


Masky tiež musia mať podrobnú značku pôvodu. Ak je vyrobený v Číne, musí mať štítok: Vyrobené v Číne, informácie výrobcu, trvanlivosť, príprava zložky opis obsahu, výrobný proces, tieto dokumenty ešte nie sú u konca, potreba Po tovar dorazí do Južnej Kórey, budú jemne testované a zaslané vzorky do laboratória. Po absolvovaní testu môžu vstúpiť na kórejský trh na predaj a obeh.


Európske krajiny:


Potrebné informácie (kvalifikácia)


Nákladný list, baliaci list, faktúra


Požiadavky na masku


V Európskej únii sú masky "zdraviu ohrozujúce látky a zmesi". Od roku 2019 sa budú presadzovať nové nariadenia EÚ o OOP (EÚ) 2016/425. Všetky masky vyvážané do EÚ musia získať certifikáciu CE podľa požiadaviek nových nariadení.


Ce certifikácia je povinný systém certifikácie bezpečnosti výrobkov zavedený Európskou úniou, účelom je chrániť bezpečnosť života a majetku ľudí v krajinách Európskej únie.

Spojené štáty: Potrebné informácie (kvalifikácia) Nákladný list, baliaci zoznam, faktúra Pre masky dovážané zo Spojených štátov, ak je potrebné predať, musia získať osvedčenie FDA pred tým, než môžu byť predané na domácom trhu USA. Pre self-použitie a darčekové masky, to je najlepšie sa opýtať Spojených štátov, či potrebujú CERTIFIKÁCIU FDA alebo na nákup masky, ktoré boli pôvodne certifikované FDA pre vývoz.


Požiadavky na masku


Podľa predpisov HHS (Ministerstvo zdravotníctva a ľudských služieb Spojených štátov) NIOSH (Národný inštitút pre bezpečnosť a ochranu zdravia pri práci) klasifikovala svoje certifikované masky proti častice do 9 kategórií. Osobitnú certifikáciu prevádzkuje laboratórium JADROVEJ ELEKTRÁRNE v rámci NIOSH.


V Spojených štátoch, podľa minimálnej filtračnej účinnosti filtračného materiálu, masky možno rozdeliť do troch úrovní-N, R, P.


N-typ masky môžu filtrovať iba nemastné tuhé častice, ako sú: prach, kyslá hmla, farba hmly, mikroorganizmy, atď. Väčšina suspendovaných častíc znečistenia ovzdušia je tiež neolejová.


R maska je vhodná len na filtrovanie mastných častíc a neolejových častíc, ale ak sa používa pre mastné častice, obmedzená doba použitia by nemala presiahnuť 8 hodín.


Masky typu P môžu filtrovať nemastné častice aj mastné častice. Olejové tuhé častice, ako sú: olejový dym, olejová hmla atď.


Podľa rozdielu v účinnosti filtrácie je tiež rozdiel 90,95,100, ktorý sa vzťahuje na minimálnu účinnosť filtrácie 90%, 95%, 99,97% za skúšobných podmienok špecifikovaných v norme.


N95 nie je špecifický názov produktu. Pokiaľ je v súlade so štandardom N95 a prešiel recenziou NIOSH, výrobok sa môže nazývať "maska N95".