Ako skontrolovať pravosť americkej certifikácie FDA?
Ako skontrolovať pravosť americkej certifikácie FDA? Keď už hovoríme o tejto otázke, chcel by som povedať ešte niekoľko slov a tiež by som rád objasnil, potom je potrebné jasne vysvetliť typ certifikácie FDA. Podľa požiadaviek zákona FDA vydáva Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) USA určitý druh certifikácie, ktorou je certifikácia systému správnej výrobnej praxe GMP. Čo je to teda certifikácia GMP? Takzvaný GMP je skratkou anglického GOOD MANUFACTURING PRACTICE, čínsky význam je&„Dobrá výrobná prax &“. Svetová zdravotnícka organizácia definuje GMP ako súbor štandardných predpisov, ktoré sa riadia výrobou a riadením kvality potravín, liekov a lekárskych výrobkov. GMP je súbor povinných noriem vzťahujúcich sa na farmaceutický, potravinársky a iný priemysel. Vyžaduje, aby podniky spĺňali hygienické požiadavky na kvalitu surovín, personálu, zariadení a zariadení, výrobných procesov, balenia a prepravy a kontroly kvality v súlade s príslušnými národnými predpismi, aby vytvorili súbor prevádzkových. Prevádzkové štandardy pomáhajú podnikom zlepšovať podnik [GG ] # 39; sanitárne prostredie, včas nájsť problémy vo výrobnom procese a vylepšiť ich. Stručne povedané, GMP vyžaduje, aby farmaceutické, potravinárske a iné výrobné podniky mali kvalitné výrobné zariadenia, primerané výrobné procesy, perfektné riadenie kvality a prísne testovacie systémy, aby sa zabezpečilo, že kvalita finálnych výrobkov (vrátane bezpečnosti a hygieny potravín) spĺňa zákonné požiadavky.
Ak sa pýtate na certifikáciu systému GMP vydanú americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), môžete komunikovať prostredníctvom online kontaktnej metódy na oficiálnej webovej stránke amerického FDA alebo môžete požiadať pracovníkov FDA prostredníctvom e-mailu. Stačí dokázať svoju totožnosť. V prípade konkrétnych otázok kontaktujte priamo pracovníkov FDA. Pomôžu skontrolovať, ale rýchlosť bude trochu pomalá, na poštu odpovedajú veľmi pomaly, niekedy bez odpovede aj pol mesiaca. Ak je pre vás nepríjemné informovať sa prostredníctvom kontaktných informácií na oficiálnych webových stránkach FDA, môžete sa opýtať aj prostredníctvom zastúpenia amerických úradov FDA v Číne. V súčasnosti existujú dve zastupiteľské kancelárie FDA v Číne, v Kantone a Šanghaji. Neexistuje iný spôsob kontroly.
Okrem certifikácie systému GMP americký FDA nevydáva žiadne certifikáty. Či už sa jedná o potraviny alebo zdravotnícke pomôcky, po absolvovaní certifikácie FDA alebo registrácie FDA sa žiadateľovi poskytne iba registračný kód produktu alebo podnikový registračný kód alebo 510K. Registračný kód. Okrem toho nebudú vydané žiadne osvedčenia. Na internete často vidím veľa farebných vecí, ktoré o sebe tvrdia, že sú certifikáciami FDA. Často zavádzajú spotrebiteľov, pretože si myslia, že ide skutočne o certifikáty vydané americkými agentúrami FDA. V skutočnosti nie sú. Všetko sú to servisné certifikáty vydané agentúrnou spoločnosťou a nemajú nič spoločné s americkou agentúrou FDA. To všetko má poskytnúť zákazníkom základ. Na dopytovanie vstupu teda nie je potrebné používať certifikačný certifikát FDA. Najčastejšie sme sa stretli s otázkami týkajúcimi sa certifikácie FDA pre potraviny a zdravotnícke pomôcky a opýtali sa nás, ako máme dopytovať po tomto certifikáte. Sme tiež veľmi bezmocní, pretože veľa agentúrnych spoločností na internete poskytne zákazníkovi certifikát s tým, že sa jedná o certifikáciu FDA, zákazník nevie, či je to pravda, veľmi sa trápime, pretože sme zákazníkovi vysvetlili že americký FDA je Bez vydania akéhokoľvek certifikátu produktu, veľa zákazníkov tomu neuverí a myslí si, že tomu nerozumieme. Ale je to skutočne tak. Okrem certifikátu systému GMP sme skutočne nepočuli, že FDA vydá ďalšie certifikáty.
Pokiaľ ide o spôsob kontroly pravosti certifikačného certifikátu FDA, pretože v databázovom systéme FDA nie je k dispozícii žiadny špeciálny záznam dotazu na certifikát, je nemožné vykonávať verejné dotazy. Pomôcť mu môžu iba oficiálni pracovníci amerického úradu FDA. Môžu sa dopytovať v rámci systému. Áno, my, cudzinci, nesmieme robiť otázky. Hovorím o certifikácii FDA, nie o registračnom kóde zdravotníckych pomôcok. Registračné kódy zdravotníckych pomôcok je možné vyhľadať verejne. Na certifikačný certifikát FDA sa však nemožno pýtať, pretože samotný FDA nevydáva žiadny certifikát produktu, ale vydáva iba certifikát systému riadenia GMP.